Formação em Regulação e Desenvolvimento Farmacêutico

Treinamentos Presenciais
72h

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    A Formação em Regulação e Desenvolvimento Farmacêutico da Faculdade GAP foi desenvolvida para profissionais que desejam aprofundar seus conhecimentos em assuntos regulatórios, pesquisa e desenvolvimento, e validação farmacêutica, compreendendo, de forma clara e aplicada, as exigências da ANVISA e dos principais padrões internacionais no ambiente da indústria farmacêutica brasileira.

    Trata-se de uma formação autônoma, que pode ser cursada independentemente do MBA, destinada a quem busca atualização rápida, sólida e alinhada às exigências do setor, sem a necessidade de ingressar em um programa de pós-graduação completo.

    Com uma abordagem simples, objetiva e altamente prática, esta formação prepara o aluno para atuar com segurança em registros e pós-registros junto à ANVISA, liderar projetos de P&D farmacêutico com metodologias modernas, dominar processos de validação e garantir a integridade e conformidade de toda a operação fabril.

    Para quem é?

    • Farmacêuticos, químicos, engenheiros químicos e biólogos que atuam ou desejam ingressar na indústria farmacêutica
    • Profissionais de Assuntos Regulatórios, P&D, Controle e Garantia da Qualidade
    • Gestores de projetos e profissionais de Validação em indústrias farmacêuticas, de cosméticos, fitoterápicos ou IFAs
    • Profissionais que buscam ascender a cargos de liderança com visão holística de regulação, desenvolvimento e validação
    • Quem deseja atualização prática sobre ANVISA, ICH, GAMP 5, ALCOA+, QbD e as tendências da Indústria 4.0 aplicadas ao setor

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    Invista em uma formação objetiva, estratégica e alinhada às novas exigências do cenário regulatório e industrial farmacêutico.

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    FAQ (Perguntas Frequentes)

    Conteúdo Programático

    Módulo I: Assuntos Regulatórios, Compliance e Inteligência Sanitária
    Elimine riscos de conformidade dominando o processo de registro e manutenção desse registro de ponta a ponta.

      • Domine as regras do jogo da ANVISA para estruturar dossiês de registro e pós-registro sem erros.
      • Aprenda a gerenciar riscos regulatórios, implementar governança de dados e preparar sua equipe para auditorias e inspeções sanitárias com sucesso.
      • Desenvolva competência prática para tratar não conformidades, gerenciando riscos, estruturar CAPAs eficazes e gerenciar a farmacovigilância pós-comercialização.

    Módulo II: Gestão de Projetos e Inovação em P&D Farmacêutico
    Transforme ideias científicas em produtos de mercado viáveis, rápidos e altamente lucrativos.

      • Domine metodologias de ponta (Stage-Gate, PMBOK e frameworks ágeis) aplicadas especificamente ao fluxo de desenvolvimento farmacotécnico.
      • Aplique os conceitos de Quality by Design (QbD) segundo os guias ICH Q8, Q9 e Q10 para garantir processos robustos desde a pré-formulação.
      • Proteja suas inovações com estratégias de Propriedade Intelectual e lidere a transição para a Indústria 4.0 utilizando Inteligência Artificial e ferramentas digitais no desenvolvimento de medicamentos.

    Módulo III: Validação Farmacêutica e Integridade de Dados
    Garanta a integridade, a qualidade e a validação contínua de toda a operação fabril sob os mais rígidos padrões internacionais.

      • Domine as etapas de qualificação de equipamentos (IQ/OQ/PQ) e validação de processos de forma prática e integrada.
      • Esteja pronto para auditar e validar sistemas computadorizados seguindo o GAMP 5 e os rigorosos requisitos de integridade de dados ALCOA+.
      • Reduza perdas e contaminações cruzadas dominando técnicas modernas de validação de limpeza, análise de robustez de métodos analíticos (ICH Q2(R2)) e monitoramento contínuo de utilidades críticas.
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